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華東醫(yī)藥:控股子公司DR10624注射液獲得美國FDA新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-14 18:18:57

每經(jīng)AI快訊,1月14日,華東醫(yī)藥(000963.SZ)公告稱,公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司收到美國FDA通知,由道爾生物申報(bào)的DR10624注射液藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn),可在美開展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為代謝相關(guān)脂肪性肝病(MASLD)。DR10624是道爾生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的長效三特異性激動劑。該藥物已成功完成重度高甘油三酯血癥的Ⅱ期臨床研究并獲得陽性頂線結(jié)果。此次獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

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