每日經(jīng)濟新聞 2026-04-22 18:44:12
每經(jīng)AI快訊,4月22日,長春高新(000661.SZ)公告稱,公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》,其自主研發(fā)的GenSci144片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得受理。GenSci144片是一款口服小分子SLC6A19抑制劑,注冊分類為化藥1類,擬用于苯丙酮尿癥(PKU)的治療。該藥物通過抑制SLC6A19介導(dǎo)的腎小管對苯丙氨酸的重吸收,降低血苯丙氨酸水平,適用于不同類型的PKU患者。此次申請獲受理有利于公司拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),豐富戰(zhàn)略領(lǐng)域產(chǎn)品線布局。鑒于醫(yī)藥研發(fā)具有高風(fēng)險、長周期等特點,后續(xù)進展存在不確定性,敬請投資者注意投資風(fēng)險。
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