每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜董興生    

近日，一則關(guān)于上海瓔黎藥業(yè)有限公司（以下簡稱“瓔黎藥業(yè)”）“大門被封”的消息在業(yè)內(nèi)不脛而走。這家曾因研發(fā)出高選擇性PI3Kδ抑制劑林普利塞片（商品名：因他瑞，以下簡稱“林普利塞”）而聲名鵲起，并曾獲得恒瑞醫(yī)藥2000萬美元戰(zhàn)略投資的明星Biotech（生物科技公司），如今卻陷入窘境。

針對上述傳聞，2月11日，瓔黎藥業(yè)發(fā)布聲明稱，公司所有經(jīng)營活動均正常有序進行，各項研發(fā)、生產(chǎn)、運營及服務(wù)工作均按計劃穩(wěn)步推進，并未出現(xiàn)任何影響公司正常運轉(zhuǎn)的異常情形。

《每日經(jīng)濟新聞》記者（以下簡稱“每經(jīng)記者”）實探瓔黎藥業(yè)位于上海漕河涇康橋商務(wù)綠洲的注冊地址后發(fā)現(xiàn)，公司大門及各處出入口均貼有封條，部分辦公室已處于清空狀態(tài)，現(xiàn)場還有兩名工人正在包裝設(shè)備儀器等。一名瓔黎藥業(yè)工作人員向記者表示，公司確實正在整體搬遷，主要原因是“和房東有一些租房上的糾紛，并不是企業(yè)經(jīng)營有什么大的問題”。

此外，也有多位患者向記者反映，林普利塞這款“救命藥”自2025年四季度起就已出現(xiàn)斷供的情況，在多地醫(yī)院和藥店均已無法采購，此前藥企承諾的贈藥活動也成了一張“空頭支票”。

實探瓔黎藥業(yè)：正在搬遷，員工稱公司現(xiàn)有30多人

一紙封條，讓瓔黎藥業(yè)的經(jīng)營狀況備受關(guān)注。

2月9日下午，每經(jīng)記者來到瓔黎藥業(yè)所在的上海漕河涇康橋商務(wù)綠洲，瓔黎藥業(yè)在此擁有一棟獨立的四層辦公樓。在公司大門處，記者繞行一周后發(fā)現(xiàn)，一樓玻璃門以及側(cè)邊木門的縫隙處，均被交叉貼上了白色封條。

現(xiàn)場一位園區(qū)安保人員告訴記者：“封條貼上已經(jīng)好幾天了，但公司還沒搬走，有幾個人（正在辦公）?！痹诠矩涍\電梯旁的門口處，幾只黑色垃圾袋與破損的箱子擠作一堆，袋口未扎緊，露出成沓的A4打印紙邊角，幾只敞開的紙箱內(nèi)也塞滿了撕成碎片的資料。有一位瓔黎藥業(yè)的員工正在配合工人，將這些廢棄物搬運并做回收處理。

記者以供應(yīng)商身份與上述瓔黎藥業(yè)員工攀談，詢問公司是否正在搬遷。對方確認(rèn)稱：“對，明天（2月10日）就要開始搬了?！庇浾咦穯柊徇w后的公司新地址，該員工表示將搬到張江，“最大的領(lǐng)導(dǎo)已經(jīng)去新地方辦公了，但我自己也沒去過，可能是張江藥谷，那邊有好幾個地方”。

記者問及目前在職員工人數(shù)，對方答：“還有30多個人吧。”他同時承認(rèn)，公司欠了供應(yīng)商款項，“欠款也還在付，但不可能一次性付清，需要分期償還”。針對林普利塞缺貨、是否已停產(chǎn)的問題，該員工回應(yīng)稱：“應(yīng)該沒有停產(chǎn)，制劑是宣泰在做。”國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，林普利塞（國藥準(zhǔn)字H20220030）的上市許可持有人為瓔黎藥業(yè)，其生產(chǎn)單位為江蘇宣泰藥業(yè)有限公司。

2月10日上午，每經(jīng)記者再次來到瓔黎藥業(yè)辦公地點。經(jīng)由貨運電梯來到四樓后發(fā)現(xiàn)，整個辦公區(qū)域明顯已進入搬遷狀態(tài)，現(xiàn)場僅有寥寥數(shù)名員工正在處理收尾事務(wù)，另有兩名第三方工人正在對實驗室設(shè)備、儀器進行打包和封裝。多間實驗室已基本搬空，原本擺放儀器設(shè)備的操作臺上空無一物。

隨后，記者亮明身份并向現(xiàn)場一名瓔黎藥業(yè)工作人員表達了采訪訴求，該工作人員回應(yīng)稱“不接受媒體采訪”，并強調(diào)“公司只是和房東有一些租房上的糾紛，并不是企業(yè)經(jīng)營有什么大的問題”?！澳阒牢覀冞@里的房租是多少嗎？現(xiàn)在這里房租是3塊6（每平方米每天）。”該工作人員同時表示，公司目前正在搬遷，“今天在搬新的地方，也不是一個固定的地方，我們有幾個地方”。

最后，記者留下了聯(lián)系方式并向公司郵箱發(fā)送了采訪函，但截至發(fā)稿未獲得瓔黎藥業(yè)方面的進一步聯(lián)系。此外，記者也多次撥打瓔黎藥業(yè)官網(wǎng)聯(lián)系電話，但始終未能接通。

2月11日晚間，瓔黎藥業(yè)在其官網(wǎng)以及官方微信公眾號發(fā)布聲明稱，近期，網(wǎng)絡(luò)上出現(xiàn)關(guān)于公司的各種相關(guān)不實傳言，該等不實信息未經(jīng)核實便肆意傳播，嚴(yán)重誤導(dǎo)了社會公眾、合作伙伴及患者群體，對公司的品牌聲譽、正常經(jīng)營秩序造成了不良影響。

圖片來源：微信公眾號截圖

為此，瓔黎藥業(yè)聲明稱：截至本聲明發(fā)布之日，公司所有經(jīng)營活動均正常有序進行，各項研發(fā)、生產(chǎn)、運營及服務(wù)工作均按計劃穩(wěn)步推進，并未出現(xiàn)任何影響公司正常運轉(zhuǎn)的異常情形。公司始終堅守醫(yī)藥研發(fā)初心，聚焦核心產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化推進，全力保障患者用藥相關(guān)需求。

瓔黎藥業(yè)還表示，將積極應(yīng)對經(jīng)營過程中的各類挑戰(zhàn)，全力保障員工、合作伙伴及患者的合法權(quán)益。

林普利塞斷供數(shù)月，贈藥計劃也成空頭支票

企業(yè)經(jīng)營的連鎖反應(yīng)，已傳導(dǎo)至依賴其產(chǎn)品的患者身上。實際上，在瓔黎藥業(yè)陷入“封門”風(fēng)波前，其核心產(chǎn)品林普利塞就已出現(xiàn)斷供缺貨的情況。

一名外周T細胞淋巴瘤患者的家屬楊陽（化名）在接受每經(jīng)記者采訪時透露，他們自2025年9月起就已面臨林普利塞缺藥的困境。據(jù)楊陽自述，該患者于2016年發(fā)現(xiàn)身體出現(xiàn)異常，于2017年確診外周T細胞淋巴瘤。在2017年做了化療后，當(dāng)時服用的靶向藥為西達本胺。但不幸的是，該患者隨后在2022年出現(xiàn)第一次復(fù)發(fā)、2024年出現(xiàn)第二次復(fù)發(fā)。

楊陽表示，當(dāng)時，主治醫(yī)生告訴他們，在二次復(fù)發(fā)、病情危急的情況下，或許林普利塞能夠幫助患者?！?022年第一次復(fù)發(fā)，我們依然采取經(jīng)典的化療方案+西達本胺治療。2024年復(fù)發(fā)時，情況危急，身體已經(jīng)無法承受化療，就開始使用林普利塞作為靶向藥治療。大概服用半個月，就有明顯療效?！?/p>

患者當(dāng)時的選擇也較為有限。據(jù)楊陽回憶，當(dāng)時業(yè)內(nèi)主推的藥就是林普利塞，2024年上半年時，戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）還沒納入醫(yī)保，自費單價要3萬多元，而另一款靶向藥澤美妥司他（商品名：艾瑞璟）則還在臨床試驗階段。

更讓患者家庭雪上加霜的是，藥企方面此前的贈藥承諾也成了一紙空文。據(jù)楊陽反映，由于其適應(yīng)證不在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)，他們一直通過自費購藥，藥品單價為11040元/瓶，正常劑量下一瓶能用一個月。按照“買二贈一”“買六贈三”的患者援助計劃，他們本應(yīng)在購買六瓶后獲得相應(yīng)的贈藥，但至今仍有一瓶贈藥未被兌現(xiàn)。

楊陽表示，每款靶向藥的靶點作用機制不同，他們原本不敢輕易換藥，但隨著正規(guī)渠道徹底斷貨，“我們年后考慮冒險換藥了”。

類似情況并非個案。多位患者及家屬向記者反映，自去年四季度以來，林普利塞在多地醫(yī)院和藥店已無法采購，部分患者不得不四處打探剩余藥源。在社交平臺上，記者注意到，近幾個月來已有十余條與林普利塞求購相關(guān)的發(fā)帖或留言。一名來自北京的用戶于去年10月末發(fā)布留言稱：“我爸沒得吃了，求剩余的?！?/p>

恒瑞醫(yī)藥回應(yīng)：“雙方的后續(xù)合作安排仍在溝通中”

從曾經(jīng)的明星Biotech到如今經(jīng)營陷入困境，瓔黎藥業(yè)面臨的挑戰(zhàn)并非一日之寒。

首要的打擊來自核心產(chǎn)品林普利塞的臨床研究受挫。2022年11月，國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)林普利塞的新藥上市申請，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治（R/R）濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

然而，被寄予厚望的第二個適應(yīng)證——用于治療復(fù)發(fā)和/或難治性外周T細胞淋巴瘤（R/RPTCL）的上市申請，卻在2024年6月遭遇重挫，國家藥監(jiān)局并未批準(zhǔn)這一適應(yīng)證。隨后，恒瑞醫(yī)藥方面發(fā)布聲明稱，合作伙伴主動撤回了林普利塞新適應(yīng)證上市申請，瓔黎藥業(yè)正在開展相關(guān)研究以重新提交申請。但直至今日，外周T細胞淋巴瘤的適應(yīng)證仍未有新進展。

緊隨其后的是被移出國家醫(yī)保目錄的沖擊。2023年12月，林普利塞曾被納入國家醫(yī)保目錄，執(zhí)行期為2024年1月1日至2025年12月31日。然而，在2025年底公布的新版醫(yī)保目錄中，林普利塞未能成功續(xù)約，被正式調(diào)出。醫(yī)保出局，意味著該藥物失去了在中國市場大規(guī)模放量銷售的最重要渠道，高昂的非醫(yī)保價格（零售價11040元/瓶）將限制林普利塞的市場滲透率。

對單一產(chǎn)品的過度依賴，以及后續(xù)研發(fā)管線的青黃不接，是瓔黎藥業(yè)陷入困境的深層原因。除了林普利塞，瓔黎藥業(yè)的其他管線大多處于臨床早期階段，僅有一款高尿酸/痛風(fēng)的產(chǎn)品YL-90148進入臨床Ⅲa期。

據(jù)天眼查，2025年至今，瓔黎藥業(yè)作為被告卷入了超30起訴訟，案由涉及買賣合同糾紛、服務(wù)合同糾紛、專利代理合同糾紛等，涉及的原告方包括瓔黎藥業(yè)的上游原料供應(yīng)商和生產(chǎn)設(shè)備服務(wù)商。2025年10月，因與康龍化成的服務(wù)合同糾紛，瓔黎藥業(yè)被列為被執(zhí)行人，法律文書顯示，上海市浦東新區(qū)人民法院判決，瓔黎藥業(yè)需向康龍化成支付服務(wù)報酬、違約金等共計225.14萬元。同時，瓔黎藥業(yè)法定代表人HUI MICHAEL XIN（惠欣）也因該案件而被限高。

2021年2月8日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告宣布，公司擬以自有資金2000萬美元投資瓔黎藥業(yè)，交易完成后恒瑞醫(yī)藥占瓔黎藥業(yè)總股本的6.67%。與此同時，恒瑞醫(yī)藥將獲得瓔黎藥業(yè)林普利塞在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及排他性獨家商業(yè)化權(quán)益。

手握林普利塞商業(yè)化權(quán)益的恒瑞醫(yī)藥將作何抉擇，或?qū)⒊蔀闆Q定瓔黎藥業(yè)未來走向的關(guān)鍵變量。對此，恒瑞醫(yī)藥方面回應(yīng)每經(jīng)記者稱，針對近期關(guān)于林普利塞（因他瑞）供應(yīng)的報道，恒瑞醫(yī)藥作為該產(chǎn)品的商業(yè)化合作伙伴，始終秉持“以患者為中心”的原則，已在合作框架內(nèi)積極協(xié)助相關(guān)事務(wù)。關(guān)于雙方的后續(xù)合作安排，目前仍在溝通中，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)依法依規(guī)推進相關(guān)工作。

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